Ninu gbigbe kan ti o le ṣe irọrun awọn aito orilẹ-ede ti ohun elo aabo ti ara ẹni, oṣiṣẹ giga Ounjẹ ati Oògùn Oṣiṣẹ sọ ni Ọjọbọ pe ile-ibẹwẹ kii yoo ṣe idiwọ awọn agbewọle lati ilu okeere ti awọn iboju iparada KN95, Kannada deede si awọn iboju iparada N95 ti o nilo nipasẹ awọn oṣiṣẹ ilera ilera ni iwaju. awọn ila ti ajakale-arun coronavirus.
Titi di isisiyi, ofin agbewọle awọn iboju iparada KN95 ko tii yege.Diẹ diẹ sii ju ọsẹ kan sẹhin, olutọsọna fun ni aṣẹ fun lilo ọpọlọpọ awọn atẹgun ti o ni ifọwọsi ajeji bi aropo fun awọn iboju iparada N95 ti o ṣọwọn lori ipilẹ pajawiri.Aṣẹ yẹn wa larin igbe igbe ita gbangba ti ndagba lori awọn dokita ati awọn nọọsi fi agbara mu lati tun lo awọn atẹgun tabi paapaa awọn iboju iparada lati bandanas.
Ipolowo
Ṣugbọn aṣẹ pajawiri ti FDA yọkuro iboju-boju KN95 - botilẹjẹpe otitọ pe Awọn ile-iṣẹ fun Iṣakoso ati Idena Arun ti ṣaju tẹlẹ lori atokọ ti “awọn omiiran ti o baamu” si iboju-boju N95.
Iyọkuro yẹn ti gbin rudurudu nla laarin awọn ile-iwosan, awọn oṣiṣẹ ilera ilera, awọn agbewọle, ati awọn miiran ti wọn ti ronu yiyi si awọn atẹgun KN95 nigbati ọja fun awọn iboju iparada N95 di igbona.
Itan iroyin BuzzFeed kan nipa KN95 ti a tẹjade ni ibẹrẹ ọsẹ yii yori si awọn ibeere lati ọdọ awọn ọmọ ẹgbẹ ti gbangba, awọn amoye ni iṣowo agbewọle, ati paapaa ọmọ ẹgbẹ ti Ile asofin ijoba pe FDA ko ọna fun awọn iboju iparada KN95.Ẹbẹ KN95 ti a ṣe ifilọlẹ ni kutukutu ọsẹ yii ni lati ọjọ ti gba diẹ sii ju awọn ibuwọlu 2,500.
“FDA ko ṣe idiwọ awọn agbewọle boju KN95,” Anand Shah sọ, igbakeji igbimọ ile-ibẹwẹ fun iṣoogun ati awọn ọran imọ-jinlẹ ninu ifọrọwanilẹnuwo kan.
Sugbon o fi kun un pe bo tile je pe ajo naa yoo gba awon agbewọle wole lati gbe ohun elo wonu orile-ede yii, ewu tiwon ni won yoo fi se bee.Ko dabi awọn ẹrọ ti a fọwọsi deede, tabi awọn ti a fun ni aṣẹ lori ipilẹ pajawiri, awọn iboju iparada KN95 kii yoo ni ọkan ninu awọn aabo ofin tabi atilẹyin miiran ti ijọba apapo pese.
Ipolowo
Ti o ba jẹ ẹnikan ti o rii ipa ti coronavirus ni ọwọ, a yoo fẹ lati gbọ lati ọdọ rẹ.Kan si wa nipasẹ ọkan ninu wa sample ila awọn ikanni.
Iboju-boju KN95 ti Kannada ti o ni ifọwọsi jẹ apẹrẹ si awọn iṣedede ti o jọra bi N95 - eyiti o jẹ ifọwọsi nipasẹ Ile-ẹkọ ti Orilẹ-ede fun Aabo Iṣẹ ati Ilera - sibẹsibẹ jẹ din owo lọwọlọwọ ati lọpọlọpọ lọpọlọpọ.Awọn idiyele fun awọn N95 ni, ni awọn igba miiran, dide si $12 tabi diẹ sii fun boju-boju, lakoko ti awọn iboju iparada KN95 wa fun o kere ju $2, ni ibamu si awọn agbewọle ati awọn ohun elo titaja ti awọn olupese.
Lakoko ti diẹ ninu awọn ile-iwosan ati awọn ile-iṣẹ ijọba ti pinnu lati gba awọn ẹbun ti awọn iboju iparada KN95, ọpọlọpọ awọn miiran ti kọ, n tọka aini itọsọna ti o han gbangba lati FDA, eyiti o ṣe ilana awọn ẹrọ iṣoogun.Ati awọn agbewọle ti ṣe aibalẹ pe awọn gbigbe ti awọn iboju iparada le di so nipasẹ Awọn kọsitọmu AMẸRIKA ni aala.Diẹ ninu awọn agbewọle wọnyẹn sọ pe wọn wa ni aniyan pe laisi aṣẹ ni kikun ti Federal, wọn le ṣe ẹjọ ti ẹnikan ba ṣaisan lẹhin lilo ọkan ninu awọn atẹgun naa.
“Agbẹjọro wa kilọ fun wa pe a le ni wahala pẹlu awọn KN95 wọnyi,” Shawn Smith sọ, Santa Monica, California, otaja kan ti o ngbiyanju lati mu awọn iboju iparada wa si orilẹ-ede lati ta si awọn ile-iwosan.“O sọ pe a le fi ẹsun kan wa tabi paapaa koju awọn ẹsun ọdaràn.”
Gẹgẹbi abajade, Smith sọ pe, o ni lati darapọ mọ ija ti awọn ti n gbiyanju lati ṣe awọn iṣowo lati mu awọn iboju iparada N95 wa, igbiyanju ti o sọ pe o ti gbe awọn idiyele soke ni awọn ọsẹ diẹ sẹhin.
Ipolowo
Olugbewọle miiran ti o fi imeeli ranṣẹ FDA ni a sọ ni ọjọ Tuesday pe ile-ibẹwẹ “ko tako agbewọle ati lilo awọn atẹgun wọnyi lakoko pajawiri.”
Ṣugbọn FDA ko tii ṣe alaye ni gbangba ni gbangba iyasoto ti awọn iboju iparada KN95 lati aṣẹ lilo pajawiri rẹ.Ni otitọ ko ṣe darukọ ni gbogbo awọn iboju iparada ni apejọ gbogbo eniyan.Iyẹn fi awọn ti n gbero awọn rira tabi awọn ẹbun ti ohun elo aabo lati ṣe awọn ipinnu idiyele ti o ni idiyele ninu igbale alaye, ati ṣe idagbasoke kini oye si ọja grẹy fun awọn iboju iparada ti o nilo pupọ - ati ibakcdun nla.
Shah sọ pe ipinnu FDA lati fi awọn iboju iparada silẹ ko da lori didara awọn iṣedede iwe-ẹri Kannada.
Tọkọtaya kan wọ awọn iboju iparada ati awọn ibọwọ abẹ bi wọn ti nrin ni Central Park ni Oṣu Kẹta Ọjọ 22 ni Ilu New York.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹrin Ọjọ 02-2020